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最新中国液体活检企业盘点与分析
2019-01-30 公司新闻 液体活检

2015年,液体活检被《麻省理工大学科技评论》评选为年度十大突破技术,2017年仍热度不减,入选世界经济论坛“2017年度全球十大新兴技术榜单”。这项技术使得一大批投资人和创业者趋之若鹜。


据Piper Jaffray预测,2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元,包括癌症领域286亿美元、无创产前诊断(NIPT)20亿美元、器官移植20亿美元。在众多应用场景中,液体活检在癌症领域的应用占据超过85%的市场份额,大约为150亿美元,因此狭义的液体活检定义为针对肿瘤诊断与治疗领域。


在本文共收集了157家开发液体活检技术的国内公司,并将基于这些公司的多维度信息进行统计分析。


一、成立时间特征



液体活检作为精准医疗的一项新技术,其公司成立时间的发展趋势与基因检测行业基本一致。国内布局液体活检的公司数量在2010年之后随着时间线一路增长,并在2015年出现峰值,近两年下降趋势明显。



二、地域分布特征



从地域分布情况看,液体活检作为新兴的生物技术,涉足的国内企业几乎都分布在沿海或近海城市。其中北上广地区分布最多。


液体活检国内公司成立地点


三、业务方向特征



目前,国内涉足液体活检的公司主要有三种类型:


(1)基因检测公司(数量为101家,占比为64.33%),这些公司在开展基因检测的基础上纷纷布局液体活检业务,既包括成立较早、相对“老牌”的公司,如华大基因、迪安诊断、达安基因等,也包括成立相对较晚、将液体活检作为部分业务的公司,如诺禾致源、贝瑞基因、安诺优达、思路迪、泛生子等;


(2)当前将液体活检作为核心业务的公司(数量为38家,占比为24.20%),如鹍远基因、基准医疗、莱盟君泰、海普洛斯、求臻医学、世和基因、为真集团、吉因加、易毕恩等;


(3)其他类公司(数量为18家,占比为11.46%),这类公司的主营业务并非是基因检测或液体活检,但是也通过各种形式开展液体活检业务,如药明康德、丽珠集团和贝达药业等。



在临床应用方面,绝大多数公司聚焦于肿瘤领域(占比为97.42%),提供肿瘤早筛、个性化用药指导或免疫治疗伴随诊断等服务。此外,也有少数公司开展无创产前筛查服务(占比为14.19%,其中占比11.61%的公司开展双重业务)。


在检测对象方面,大多数公司以血液为样本来源,主要提供ctDNA检测服务(数量为124家,占比为73.37%),部分公司提供CTC检测服务(数量为36家,占比为21.30%),极少数公司开展外泌体检测业务(数量为9家,占比为5.33%),其中有些公司提供两种监测对象。此外,也有少数公司将粪便、尿液或唾液作为样本来源。




四、产业链分布特征



液体活检全产业链包括上游的仪器、试剂盒和耗材供应商,中游的液体活检检测服务商以及下游的大数据与分析公司。


上游的仪器供应商有24家,占比15.29%,这些公司主要提供核酸提取处理仪、测序仪、数字PCR相关仪器以及CTC检测相关仪器等。大多数仪器供应商在供应仪器的同时也提供相应的配套试剂耗材和相关的试剂盒产品,并开展中游的液体活检检测服务。试剂盒供应商主要提供核酸提取试剂盒,基因或CTC检测相关的试剂盒产品。耗材供应商主要提供芯片、cfDNA保存管等耗材。



中游环节即检测服务环节,这是直接面向市场即服务于医院、科研机构和患者个人的一环。渠道、技术、样本积累缺一不可。中游环节布局企业最多,一共142家,占比90.45%。但这些企业的模式不尽相同,或凭借技术崭露头角,或通过渠道占有市场,或积累样本厚积薄发。



下游环节是指对大数据的分析处理以及解读。不管是CTC检测还是ctDNA检测,都需要对癌症基因组学数据的深度认知为数据解读提供支持。受益于测序技术的发展,新一代技术极大的丰富了人们对癌症基因组学的认知。再加之近几年液体活检行业逐渐发展,人们对癌症的遗传信息也越来越了解。但实现更为精准的解读,不仅需要联合测序技术与组学研究,同时还依赖于测序样本的积累以及对数据深度挖掘的云计算平台。



总体来看,目前国内液体活检企业绝大多数集中在中游的检测服务环节,同质化竞争激烈。上游环节仪器制备技术壁垒高,布局企业较少,大多数中游环节的公司通过购买跨国厂家的仪器设备来提供服务。此外,少数企业从产业链下游出发切入液体活检产业,提供大数据分析解读服务。


这表明液体活检产业整体尚处于初期发展阶段,供需链尚未完全建立,未来发展潜力巨大。另外,产业链布局并不合理,中游企业过于集中,但有向产业链上游或下游延伸的趋势,未来这一趋势有望加速。



五、已获CFDA获批的国内液体活检产品



液体活检归属于体外诊断产品,其商业化路径有IVD(体外诊断)和LDT两种模式。国内液体活检公司目前大都采用LDT的商业模式,通过自建实验室服务于医院、科研机构和患者个人,但同时也积极布局IVD模式。IVD模式需要拿到国家药监局NMPA(CFDA)的报证获得上市许可,目前仅有少数公司的产品通过了注册审批。


国内主要获批液态活检产品


小结


目前涉足液体活检的公司大约有157家,无论是早期还是近几年成立的,大都是在2015年左右才开始布局液体活检业务。这些公司中多数是在基因检测的基础上发展而来,而初创公司多以液体活检为核心业务。从产业链布局来看,绝大多数公司集中在中游的检测服务环节,多为ctDNA公司,少数为CTC公司,极少数为外泌体公司,其中部分公司有向下游环节延伸的趋势。上游环节仪器供应商较少,多数公司同时提供液体活检检测服务,而且部分公司的产品已获得CFDA批准上市。此外,还有少数公司从下游环节出发切入液体活检行业,提供大数据分析解读服务。




液态活检中游公司——上海易毕恩基因科技有限公司介绍



上海易毕恩基因科技有限公司成立于2015年11月,注册在上海张江高科技园区,在上海张江高新技术产业开发区青浦园区设有4000平米的生产实验室。公司基于芝加哥大学何川教授实验室的表观遗传学检测技术而创立,专注于分子诊断(基因诊断)产品的研发、生产与服务,拥有一支世界级医学及分子生物学高级技术人员组成的研发团队。



 




易毕恩团队将全球独享专利进一步优化改良,使其能够满足低剂量DNA输入样本的检测要求,实现了血液中细胞游离DNA(cfDNA)中5hmC的高富集率和高特异性检测。


该团队已经利用该技术对上万例癌症血液样本和健康血液样本进行收集和检测,并通过机器学习和大数据分析,获得肝癌及肺癌、胃癌、肠癌、食管癌、胆管癌、胰腺癌等多癌症的早期筛查模型,并通过与北京协和医院,上海华山医院,上海肿瘤医院,东方肝胆外科医院,中山医院,华西医院等多家国内顶级医院开展临床合作,经过临床上不断稳定性验证和模型优化,最终实现了早期癌症的高精准筛查。


凭借国际顶尖的专利技术以及契合国人健康需求的临床切入点,易毕恩基因科技有限公司于2015年8月获得第一轮天使投资,于2016年3月获得千万美金级别A轮投资,并于2017年5月引入B轮红杉投资。


本文部分转载自:医健趋势



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