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液体活检——癌症高危人群的新希望
2019-05-24 行业资讯 液体活检
就在前不久,全球癌症早筛领域中发生了一件具有里程碑意义的大事件:美国FDA批准液体活检公司GRAIL的多癌肿早期检测产品为“突破性设备”。

“突破性设备”认证,通常授予那些为癌症等危及人类生命的疾病提供更有效诊断的产品设备,使其可以加快医疗器械的开发、评估、评审并获得授权,尽早为病人提供服务。

FDA的这一举措,证明其承认了液体癌症早筛产品的无限潜力,并且肯定了此类产品在临床应用中的非凡价值。

液体活检——癌症高危人群的新希望

众所周知,大部分癌症若能在发病超早期或早期及时获得确诊和治疗,是可以治愈的。

但不幸的是,由于无明显症状、高危人群缺乏重视、常规检查手段欠灵敏等各种原因,早期即得到确诊的病例寥寥可数,多数病患仍是在中晚期、甚至终末期确诊,历经多种痛苦却收效甚微的治疗,最终在绝望中走向生命的终点,落得个人财两失的结局。

要想扭转不幸的结局,必须有个良好的开端——液体癌症早筛产品便可以帮助我们实现这一愿景。

此次获得FDA突破性设备认定的GRAIL公司,以测序对象的血液为样本,在其所创建的循环游离DNA(cfDNA)图谱的基础上,通过甲基化检测技术,针对基因组信息最丰富的区域,检测多种癌症并识别其起源组织,从而达到对乳腺癌、鼻咽癌、肺癌等疾病进行早期诊断的目的。

液体活检——癌症高危人群的新希望

GRAIL公司的癌症早筛产品确实值得众人期待,但我们也不用过于感叹美帝医疗的先进,在国内,同样有着尖端的检测技术,可以帮助高危人群、术后患者及时、精准地发现早期、甚至超早期的癌症。

在癌症早筛领域,液体活检炙手可热,国内多家基因科技公司皆不遗余力地寻找理想的早期癌症诊断标志物。

据了解,优化现有癌症筛查方案也是“十三五”国家重点研发专项地研究目的之一,而科技部也已部署了“精准医学研究”研发计划,大力推进癌症等重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统的开发。

液体活检——癌症高危人群的新希望

上海易毕恩基因科技有限公司,是一家专注于基因诊断产品的研发、生产与服务的个体化医疗技术服务公司。

公司创始人何川教授,是美国芝加哥大学化学系终身教授、John T.Wilson讲席教授、2013年入选美国霍华德休斯医学院(HHMI) 研究员。

何川教授在北京大学开设了合成与功能分子生物中心,并任主任;同时还发起了“未来科学大奖”,担任科学委员会委员及生命科学奖评委,并于2017年荣获保罗.马克斯癌症研究奖。此外,何川教授还联合国内多家研究机构,致力于开发基于表观遗传学的癌症基因检测技术,迄今已经发表230篇SCI学术论文,在国际顶尖期刊(Nature、Science、Cell)正刊发表研究文章超过15篇,且其研发的5hmC高通量检测技术目前已获得及申请共计14项国内外专利保护。

上海易毕恩基因科技有限公司创始人何川教授-开发基于表观遗传学的癌症基因检测技术

与GRAIL公司引以为傲的甲基化检测技术不同,易毕恩的基因检测技术,聚焦于DNA甲基化的中间产物——5羟甲基胞嘧啶(5hmC)。

该项技术仅需采集少量的受试者液体样本(8mL血液),获取其中的游离核酸(cfDNA),以其独有的5hmC富集技术,特异的挑出血液中带5hmC修饰的基因片段,对其进行测序,得到全基因组DNA中5hmC的分布和含量,随后通过建模分析和机器学习,准确获取癌症相关基因表达信息,从而实时反映身体内是否有癌症正在发生,对早期癌症进行精准筛查。

相比于常规肿瘤检测手段,液体检测创伤小,取样方便,患者接受度更高;而与其它液体活检技术相比,DNA羟甲基化检测在疾病诊断上表现出更高的检出率和准确性,可谓各方面都极为优越的“综合型选手”。

易毕恩基因科技凭借其独一无二的技术,获得了4项美国芝加哥大学甲基化和羟甲基化独占许可专利,并申请国内发明专利近10项,并且还协助科技部承担“十三五”“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治” 重大专项任务,可谓“德才兼备”的卓越企业。

目前,易毕恩的液体活检技术可针对肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、肠癌、胰腺癌、胆管癌七大类高发癌症进行早期筛查,为以上疾病的高危人群,提供了一项更为便捷、精准的检测手段。

易毕恩相信,每守护一人的健康,便是保卫了一个家庭的幸福,为人类健康事业造福,是其毕生所求。



文章发布,上海易毕恩基因科技有限公司

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工作时间:上午 9:00 至 下午 5:30(周一周五)

公司:上海市青浦区华浦路500号C栋
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